FDA là viết tắt của từ gì? FDA là gì trong xuất nhập khẩu

Bạn đã từng nghe thấy thông tin một sản phẩm đạt tiêu chuẩn FDA nhưng không biết rõ FDA là gì? FDA là tổ chức gì? Chứng nhận FDA là gì trong xuất nhập khẩu? Trong bài viết này chúng ta sẽ cùng tìm hiểu chi tiết về tiêu chuẩn FDA và tất tần tật thông tin liên quan đến tiêu chuẩn này.

FDA là gì?

Bạn đã từng nghe nói, phải có giấy chứng nhận FDA thì món hàng mới có thể vận chuyển qua Mỹ. Vậy thực chất FDA là gì? FDA là viết tắt của từ gì? Tiêu chuẩn FDA có ý nghĩa như thế nào?… Hãy cùng tìm lời giải đáp trong bài viết ngày hôm nay nhé!

FDA là viết tắt của từ gì?

Đầu tiên chúng ta sẽ cùng tìm lời giải đáp cho câu hỏi FDA là gì. FDA là viết tắt của cụm từ Food and Drug Administration, FDA được biết đến là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Cơ quan này được thành lập vào năm 1906 với trụ sở chính đặt tại White Oak, Maryland, hiện tại FDA có 223 văn phòng cùng 13 phòng thí nghiệm phục vụ cho công tác thẩm định được đặt khắp các tiểu bang tại Hoa Kỳ.

FDA là viết tắt của từ gì
FDA là viết tắt của cụm từ Food and Drug Administration

FDA có chức năng và trách nhiệm gì?

Đến năm 2016, cơ quan FDA đã có văn phòng tại nhiều quốc gia trên Thế giới như: Vương Quốc Anh, Bỉ, Chile, Ấn Độ, Trung Quốc, Costa Rica. FDA cũng là đơn vị chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ, thúc đẩy sức khỏe cộng động thông qua những quy định về và giám sát về:

  • An toàn thực phẩm.
  • Thuốc lá và các sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống.
  • Dược phẩm phải dùng theo toa và không dùng theo toa.
  • Dược sinh học, truyền máu.
  • Vắc xin.
  • Các thiết bị y tế.
  • Thiết bị bức xạ điện từ.
  • Sản phẩm thú y.

Bên cạnh đó, cơ quan này còn quy định 1 số luật không liên quan trực tiếp đến thực phẩm, dược phẩm như:

  • Quy định về vệ sinh môi trường du lịch giữa các bang.
  • Kiểm soát dịch bệnh trên các loại thực phẩm khác nhau.
  • Kiểm soát dịch bệnh từ vật nuôi của cơ sở kinh doanh, vật nuôi hộ gia đình.
  • Giám sát, đánh giá việc hiến tinh trùng hỗ trợ sinh sản,…

Tiêu chuẩn FDA là gì?

Chúng ta đã biết được tổ chức FDA là gì và tổ chức này hoạt động trong lĩnh vực nào. Vậy Tiêu chuẩn FDA là gì? Hãy cùng tìm hiểu câu trả lời tại phần này của bài viết. Tiêu chuẩn FDA được đề ra với mục đích đảm bảo lợi ích của người tiêu dùng Mỹ, bên cạnh đó tiêu chuẩn này còn có mục đích bảo vệ cho nền sản xuất và việc làm của Mỹ.

Đối với những hàng hóa nhập khẩu vào Hoa Kỳ, nếu không đạt tiêu chuẩn hay vi phạm đạo luật về thực phẩm, dược phẩm hay mỹ phẩm đều sẽ bị từ chối, không được vận chuyển vào Mỹ.

FDA Certificate là gì?

Chúng ta còn có một khái niệm liên quan đến FDA, chính là FDA Certificate, vậy FDA Certificate là gì? FDA Certificate là giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn FDA của Hoa Kỳ. Tiêu chuẩn này bao gồm những quy định khắt khe của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm FDA Hoa Kỳ, được đưa ra để giám sát độ an toàn của các sản phẩm nằm trong danh mục quản lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.

Bất kỳ nhà sản xuất nào khi muốn đưa sản phẩm của mình vào Hoa Kỳ đều phải tuân theo quy định của Cục FDA cũng như có giấy chứng nhận tiêu chuẩn FDA cho sản phẩm. Mỗi giấy chứng nhận FDA chỉ được cấp riêng cho từng loại sản phẩm và không giới hạn về khối lượng hay số lượng.

FDA Certificate là gì
FDA Certificate của nhãn hàng Đông trùng hạ thảo Hector

Quy định cấp giấy FDA Certificate khi gửi hàng đi Mỹ

Dưới đây là những quy định khi gửi hàng đi Mỹ, liên quan đến tiêu chuẩn FDA:

  • Thứ nhất, khi muốn gửi các loại hàng hóa như: cá khô, tôm khô, bánh kẹo, mứt, trà, thuốc,…đều phải xin giấy chứng nhận FDA. FDA Certificate được xem như giấy thông quan cho hàng hóa, giúp chúng đạt điều kiện để được nhập khẩu vào Mỹ.
  • Thứ hai, tất cả những mặt hàng do FDA quản lý đều phải tuân thủ quy định của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA.
  • Thứ 3, mỗi giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm nhưng không giới hạn về khối lượng hay số lượng.
    Hàng hóa không cần xin giấy chứng nhận FDA.

Ngoài những mặt hàng cần có giấy chứng nhận tiêu chuẩn FDA để xuất khẩu sang Mỹ, cũng có những sản phẩm được miễn trừ không cần giấy chứng nhận FDA, dưới đây là một số hàng hóa nằm trong danh sách này:

  • Những loại thực phẩm được làm ra bởi cá nhân.
  • Hàng hóa được gửi đi dưới dạng quà tặng cá nhân.
  • Hàng hóa do 1 cá nhân gửi đến cá nhân dưới hình thức phi mậu dịch.
  • Mẫu thực phẩm không dành để tiêu thụ và có giá trị dưới 200USD, với những món hàng này bạn cần chứng minh được đó là hàng mẫu, gửi sang các cơ sở sản xuất.

FDA là gì trong xuất nhập khẩu?

FDA được biết đến là cơ quan bảo vệ, tăng cường sức khỏe cho cộng đồng, chính vì vật những quy định trong tiêu chuẩn này cực kỳ nghiêm ngặt. Mục đích của việc đề ra những tiêu chuẩn nghiêm ngặt này chính là giúp người sử dụng thực phẩm được an toàn về sức khỏe, bên cạnh đó FDA còn bảo vệ người tiêu dùng khi có những tiêu chuẩn riêng cho mặt hàng dược phẩm, mỹ phẩm, máy điện tử,…

Làm cách nào để đạt chứng nhận FDA?

Để nhận được chứng nhận FDA, cơ sở kinh doanh phải tuân theo những quy định trong cGMP- current Good Manufacturing Practice. cGMP là quy định sản xuất theo một quy định chung bao gồm:

  • Công nghệ sản xuất.
  • Quy trình sản xuất.
  • Thiết bị dùng để sản xuất và những tiêu chuẩn của sản phẩm phải phù hợp với tiêu chuẩn công nghiệp.
  • Sản phẩm được sản xuất nhờ ứng dụng phát minh mới về công nghệ và khoa học tại thời điểm áp dụng.

Ví dụ: Quy định về nhãn mác sản phẩm yêu cầu nhãn mác phải ghi chi tiết từng thành phần dinh dưỡng có trong sản phẩm nhưng không có hướng dẫn hay chỉ định riêng về việc sử dụng, điều này giúp người dùng chủ động trong việc lựa chọn sản phẩm phù hợp với sức khỏe của mình.

Do đó chúng ta có thể thấy lợi ích chính của tiêu chuẩn FDA chính là giúp người dùng bảo vệ sức khỏe của mình. Giấy chứng nhận FDA giúp đảm bảo về thành phần của sản phẩm là an toàn với sức khỏe của người tiêu dùng. Do vậy những sản phẩm tại Hoa Kỳ được chứng nhận tiêu chuẩn FDA được người tiêu dùng đánh giá cao. Điều này cũng không ngoại lệ tại Việt Nam, khi hiện nay xu hướng nhập khẩu hàng hóa từ Mỹ đang ngày càng phát triển.

Điều kiện để đạt chứng nhận FDA là gì?

Làm cách nào để đạt được chứng nhận FDA cũng là một thử thách lớn đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh khi nghiên cứu ra sản phẩm mới. VÌ FDA có những yêu cầu vô cùng khắt khe như:

Sản phẩm phải đúng hàm lượng dưỡng chất quy định

Sản phẩm thuộc hạng mục thực phẩm chức năng, dưỡng chất, thực phẩm tươi sống,…cần được kiểm soát và thẩm định về hàm lượng dưỡng chất cần thiết cũng như được phép sử dụng.

Chứng minh cơ sở sản xuất đạt chuẩn

Cơ quan FDA cũng đưa ra những yêu cầu về mặt cơ sở sản xuất, kiểm định và khảo sát xưởng sản xuất, máy móc thiết bị, dây chuyền sản xuất, tất cả những yếu tố này cần đạt chuẩn theo yêu cầu quốc tế.

Nhân viên sản xuất đạt trình độ chuyên môn cao

Nhân viên tham gia nghiên cứu, sản xuất sản phẩm với mục đích xuất khẩu sang Mỹ phải có chuyên môn nhất định, đội ngũ này phải thực sự là những người có chuyên môn trong ngành hàng đang sản xuất cũng như có thể chịu trách nhiệm với chất lượng sản phẩm tạo ra.

Có phương pháp khắc phục nếu sản phẩm bị lỗi

Cơ quan FDA đưa ra giả định về trường hợp sản phẩm bị lỗi vì việc xảy ra sai sót khi sản xuất là điều khó tránh khỏi. Với yêu cầu này, cơ sở kinh doanh phải đề ra được giải pháp khắc phục có tính thuyết phục.

Tiêu chuẩn để có FDA Certificate cho từng hạng mục hàng hóa

Mỗi loại hàng hóa muốn đạt chứng nhận FDA phải đáp ứng được những tiêu chuẩn khác nhau. Dưới đây là những tiêu chuẩn riêng của từng loại hàng hóa khi muốn có giấy chứng nhận tiêu chuẩn FDA.

Thực phẩm và đồ uống

Tuân thủ tiêu chuẩn FDA, tiêu chuẩn HACCP về hải sản và nước hoa quả.

Thực phẩm đóng hộp phải có hàm lượng Axit thấp.

Sản phẩm được gắn nhãn và những thông báo về thành phần, công dụng.

Đạt chứng nhận an toàn GRAS.

Đánh giá yêu cầu chứng nhận màu sắc của FDA.

Xác định sai số cho phép về thuốc trừ sâu của EPA.

Tiêu chuẩn để có FDA ngành thực phẩm
Tiêu chuẩn để có FDA ngành thực phẩm

Thực phẩm chức năng, dược phẩm chức năng, thuốc

Về thực phẩm chức năng, dược phẩm chức năng và thuốc cần đạt những tiêu chuẩn riêng như:

  • Tuân thủ yêu cầu về gán nhãn mác cho sản phẩm.
  • Chi tiết các thành phần đạt an toàn.
  • Tuân thủ quy định CGMP, đăng ký cơ sở sản xuất.
  • Thông tin về cấu trúc, chức năng của sản phẩm phải được trình các thông báo đến cục FDA.

Dược phẩm làm đẹp, mỹ phẩm

Sản phẩm thuộc hạng mục mỹ phẩm, dược phẩm làm đẹp phải tuân thủ các quy tắc gắn nhãn sản phẩm của FDA như sau:

  • Các thành phần trong sản phẩm đều đạt an toàn.
  • Thiết bị phát điện từ, điện tử, phóng xạ.
  • Thiết bị phát điện từ, điện tử hay phóng xạ phải phát triển theo tiêu chuẩn hiệu quả hoạt động cũng như các yêu cầu và báo cáo chứng thực của FDA.
  • Tuân thủ theo báo cáo sản phẩm điện tử của FDA, có mã số nha nhập FDA.

Tags: