GMP Là Gì? Tiêu Chuẩn Này Có Ý Nghĩa Gì Với Hector?

GMP đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe là gì?

GMP (Good Manufacturing Practice) là Thực hành sản xuất tốt, gồm các nguyên tắc và yêu cầu nhằm kiểm soát những yếu tố có thể ảnh hưởng đến quá trình sản xuất và chất lượng sản phẩm. Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam, cơ sở sản xuất phải đáp ứng yêu cầu GMP theo quy định của Bộ Y tế.

Điểm quan trọng của GMP là việc kiểm soát không chỉ nằm ở thành phẩm cuối cùng. Cơ sở sản xuất phải tổ chức và kiểm soát nhiều yếu tố trong suốt quá trình sản xuất như nhân sự, nhà xưởng, thiết bị, vệ sinh, nguyên liệu, hồ sơ, quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng.

Vì vậy, khi một cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe được cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu GMP, điều đó cho thấy cơ sở đã được đánh giá về điều kiện và thực hành sản xuất theo các yêu cầu tương ứng. Tuy nhiên, GMP không phải chứng nhận công dụng của từng sản phẩm được sản xuất tại cơ sở đó.

GMP yêu cầu cơ sở sản xuất kiểm soát những gì?

GMP bao quát nhiều hoạt động diễn ra bên trong cơ sở sản xuất. Thay vì hiểu đơn giản là nhà xưởng phải sạch, có thể nhìn GMP qua những nhóm yêu cầu chính sau:

• Quản lý chất lượng: Cơ sở cần có hệ thống để tổ chức, theo dõi và kiểm soát chất lượng trong quá trình sản xuất.
• Nhân sự: Người tham gia sản xuất cần được phân công trách nhiệm phù hợp, đào tạo và thực hiện các yêu cầu về vệ sinh trong công việc.
• Nhà xưởng và thiết bị: Khu vực sản xuất, bố trí nhà xưởng và thiết bị phải phù hợp với hoạt động sản xuất, thuận tiện cho việc vệ sinh và hạn chế nguy cơ nhiễm bẩn hoặc nhiễm chéo.
• Vệ sinh: Cơ sở phải có quy trình vệ sinh đối với con người, khu vực sản xuất, thiết bị và những yếu tố có thể ảnh hưởng đến sản phẩm.
• Nguyên liệu và quá trình sản xuất: Nguyên liệu đầu vào và các công đoạn sản xuất cần được quản lý theo quy trình đã thiết lập.
• Hồ sơ và tài liệu: Những công việc quan trọng trong quá trình sản xuất cần có hồ sơ để theo dõi, kiểm tra và truy xuất khi cần.
• Kiểm soát chất lượng: Cơ sở phải thực hiện các hoạt động kiểm tra phù hợp đối với nguyên liệu, quá trình sản xuất và thành phẩm.
• Khiếu nại và thu hồi: Cần có quy trình tiếp nhận, xử lý khiếu nại và thu hồi sản phẩm khi phát hiện vấn đề liên quan.
• Tự kiểm tra: Hệ thống cần được xem xét định kỳ để phát hiện những điểm chưa phù hợp và có biện pháp khắc phục.

Có thể thấy GMP không phải một lần kiểm tra sản phẩm rồi cấp giấy chứng nhận. Đây là tập hợp các yêu cầu liên quan đến cách cơ sở tổ chức và duy trì hoạt động sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

(Ảnh: Nhà máy sản xuất các sản phẩm Hector)

GMP khác ISO 22000 và FSSC 22000 như thế nào?

GMP, ISO 22000 và FSSC 22000 đều liên quan đến hoạt động sản xuất và an toàn thực phẩm, nhưng không nên xem đây là ba cấp độ từ thấp đến cao. Mỗi hệ thống có phạm vi và cách tiếp cận riêng.

GMP tập trung vào những nguyên tắc và yêu cầu thực hành cần được kiểm soát tại cơ sở sản xuất, chẳng hạn như nhân sự, nhà xưởng, thiết bị, vệ sinh, hồ sơ và quá trình sản xuất.

ISO 22000 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. Tiêu chuẩn này giúp tổ chức xây dựng một hệ thống để nhận diện, đánh giá và kiểm soát các mối nguy an toàn thực phẩm trong phạm vi hoạt động của mình.

Trong khi đó, FSSC 22000 là chương trình chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm được xây dựng dựa trên ISO 22000, kết hợp với các chương trình tiên quyết phù hợp và những yêu cầu bổ sung của FSSC.

Vì vậy, việc một cơ sở cùng áp dụng GMP, ISO 22000 và FSSC 22000 không có nghĩa cơ sở đang sở hữu ba “cấp độ chất lượng” khác nhau. Đúng hơn, mỗi hệ thống giúp xem xét hoạt động sản xuất và quản lý an toàn thực phẩm từ những phạm vi khác nhau.

Nhà máy sản xuất Hector đáp ứng GMP như thế nào?

Các sản phẩm Hector được sản xuất tại Lavite. Theo hồ sơ chứng nhận mà Hector Shop đang sử dụng để đối chiếu, cơ sở sản xuất của Lavite đã được cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe và tiếp tục được cấp lại sau chu kỳ chứng nhận.

• Ngày 07/03/2022: Cơ sở sản xuất Lavite được cấp giấy chứng nhận GMP đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
• Ngày 25/02/2025: Cơ sở tiếp tục được cấp lại giấy chứng nhận GMP cho giai đoạn tiếp theo.

Hai mốc thời gian này có ý nghĩa ở chỗ GMP không chỉ xuất hiện như một thông tin trên tài liệu giới thiệu sản phẩm. Việc được cấp lại giấy chứng nhận cho thấy cơ sở tiếp tục trải qua quá trình đánh giá theo yêu cầu áp dụng tại thời điểm cấp lại.

(Ảnh: Hoạt động sản xuất tại cơ sở Lavite)

Cũng cần phân biệt rõ chủ thể của chứng nhận. GMP được cấp cho cơ sở sản xuất trong phạm vi được chứng nhận, chứ không phải một chứng nhận do cơ quan quản lý cấp riêng cho thương hiệu Hector hay cho công dụng của từng sản phẩm Hector.

GMP cho biết điều gì khi đánh giá Hector?

Khi tìm hiểu một sản phẩm chăm sóc sức khỏe, biết rõ sản phẩm được sản xuất ở đâu và trong điều kiện như thế nào là một phần quan trọng của quá trình đánh giá. Ở góc độ này, GMP cung cấp một cơ sở để xem xét cách nhà máy sản xuất Hector tổ chức và kiểm soát hoạt động sản xuất.

Cụ thể, chứng nhận GMP cho thấy cơ sở sản xuất đã được đánh giá theo các yêu cầu liên quan đến quản lý chất lượng, nhân sự, nhà xưởng, thiết bị, vệ sinh, hồ sơ, kiểm soát sản xuất và những nội dung liên quan khác trong phạm vi áp dụng. Đây là thông tin có giá trị hơn việc chỉ dựa vào những lời giới thiệu chung như “nhà máy hiện đại” hay “quy trình khép kín”.

Tuy nhiên, GMP chỉ giúp trả lời một phần câu hỏi về Hector. Chứng nhận này không cho biết một chai Hector có bao nhiêu đông trùng hạ thảo, công thức có phù hợp với người sử dụng hay không hoặc sản phẩm sẽ mang lại hiệu quả như thế nào.

Vì vậy, để đánh giá Đông trùng hạ thảo Hector có tốt không, ngoài điều kiện sản xuất còn cần xem thêm nhà sản xuất, thành phần và hàm lượng, các hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, mức độ minh bạch, ưu điểm, hạn chế và sự phù hợp của từng sản phẩm.

GMP có chứng minh sản phẩm Hector tốt không?

Không nên chỉ dựa vào GMP để kết luận một sản phẩm Hector tốt hay không. GMP là một bằng chứng quan trọng về điều kiện và thực hành tại cơ sở sản xuất, nhưng chất lượng và mức độ phù hợp của sản phẩm còn phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác.

Ví dụ, khi lựa chọn một sản phẩm đông trùng hạ thảo, người mua vẫn cần xem loại nguyên liệu được sử dụng, hàm lượng trong mỗi khẩu phần, các thành phần kết hợp, lượng đường hoặc chất tạo ngọt, đối tượng sử dụng và hướng dẫn trên từng sản phẩm. Hai sản phẩm cùng được sản xuất tại một cơ sở đáp ứng GMP vẫn có thể có công thức và mục đích sử dụng hoàn toàn khác nhau.

Do đó, giá trị thực sự của GMP khi đánh giá Hector nằm ở việc cung cấp thêm một bằng chứng có thể kiểm tra về điều kiện và cách tổ chức sản xuất. Khi kết hợp bằng chứng này với thông tin về công thức, nguồn gốc, các tiêu chuẩn khác và những hạn chế của sản phẩm, người mua mới có cơ sở đầy đủ hơn để tự quyết định Hector có đáng lựa chọn hay không.